国产ELISA试剂盒定性检测规则公布

国产ELISA试剂盒的成果断定分为定性和定量两种 ，在间接法和夹心法ELSIA中，阳性孔呈色深于阴性孔。在竞赛法ELISA中则相反，阴性孔呈色深于阳性孔。那么两类成果怎么判别呢？为您解析： 
（）间接法和夹心法
这类反响的定性成果能够用肉眼判别。目视标本也无色或近于无色者判为阴性，显色明晰者为阳性。但在ELSIA中，正常人血清反响后常可呈现呈色的本底，此本底的深浅因试剂的构成和试验的条件不一样而异，因而试验中有必要加测阴性对照。阴性对照的构成应为不含受检物的正常血清或类似物。在用肉眼判别成果时，更宜用显色深于阴性对照作为标本阳性的指标。
目视法简捷明了，但颇具主观性。在条件许可下，应该用比色计测定吸光值，这样能够得到客观的数据。先读出标本（sample，S）、阳性对照（P）、和阴性对照（N）的吸光值，然后进行核算。核算方法有多种，大致可分为阳性断定值法和标本与阴性对照比值法两类。
a．阳性断定值 
阳性断定值（cut-off value）通常为阴性对照A值加上一个特定的常数，以此作为判别成果阳性或阴性的规范。
用此法判别成果请求试验条件非常稳定，试剂的制备有必要规范化，阳性和阴性的对照品应契合必定的规范，须配用精细的仪器，并严厉按规则操作。阳性断定值公式中的常数是在这特定的体系中经过对很多标本的试验检查而得到的。现举某种检查HBsAg的试剂盒为例。试剂盒中的阴性对照品为不含HBsAg的复钙人血浆，阳性对照品HBsAg的含量标明为P=9±2ng/ml。每次试验设2个阳性对照和3个阴性对照。测得A值后，先核算阴性对照A值的平均数（NCX）和阳性对照A值的平均数（PCX），两个平均数的差（P-N）有必要大于一个特定的数值（例0.400），试验才有用。3个阴性对照A值均应≥0.5×NCX，并≤.5×NCX，如其中之一超出此规模，则弃去，而已另两个阴性对照从头核算NCX；如有两个阴性对照A值超出以上规模，则该次试验无效。阳性断定值按下式核算：阳性断定值=NCX+0.05，标本A值＞阳性断定值的为阳性，小于阳性断定值的为阴性。应留意的是，式中0.05为该试剂盒的常数，只适合于该特定条件下，而不是对各种试剂均可通用。
依据以上叙说能够看出，国产ELISA试剂盒在这种方法中阴性对照和阳性对照也起到试验的质控效果，试剂变质和操作不妥均会发生"试验无效"的成果。
22373-78-0     Monensin Sodium     莫能菌素钠盐标准品    200mg
03-6-2     Monobenzone    莫诺苯宗标准品    200mg
86826-86-8     Moxifloxacin Hydrochloride     盐酸莫西沙星标准品    200mg
5074-43-6     Mupirocin Calcium    钙标准品    200mg
28794-94-5     Mycophenolate Mofetil     标准品    200mg
544-63-8     Myristic Acid    肉豆蔻酸标准品    200mg
42924-53-8     Nabumetone     标准品    200mg
3-48-6     N-Acetylneuraminic Acid     N-乙酰神经氨酸标准品    200mg
42200-33-9     Nadolol     康格尔标准品    200mg
777-50-6     Nafcillin Sodium     萘夫西林钠标准品    200mg
65473-4-5     Naftifine Hydrochloride     盐酸萘替芬标准品    200mg
国产ELISA试剂盒