国产ELISA试剂盒受内源、外源物质的干扰

国产ELISA试剂盒质量是关系到ELISA检测结果准确度的核心问题，目前我国生产ELISA试剂盒的厂家众多，产品质量也参差不齐。
首先是，试剂盒的质量和试剂的运输与贮存。
资料显示，不同厂家试剂的敏感性为89.4%~99.3%，存在较大差异。同时ELISA试剂盒热稳定性差，遇热后灵敏度、特异性都将降低。而ELISA试剂盒的货架寿命只有6个月，这样就要求试剂盒在4~0℃下运输贮存，各实验室在贮存环节上都能达到要求。但目前在炎热的夏季无法保证试剂盒的冷链运输。试剂盒经过几天的长途高温运输，其货架寿命将消耗殆尽，如各实验室还按说明书的有效期使用至6个月，检测结果的准确性将无法保证。
其次是检测过程中的操作失误，如加样标本离心去血清或血浆时分离不好，有红细胞、标本溶血或相邻标本加样时污染。孵育时未封闭，造成标本或稀释液蒸发，吸附于孔壁难以洗清。孵育时间人为延长，造成非特异性结合紧附于反应孔周围，难以洗清。手工洗板时，孔与孔之问相互污染。洗板不*，未洗净，反应板过多造成洗板等待时间延长。显色显色剂放置时间过长、使用过期显色剂或加显色剂时溅出孔外造成液体回流。 
影响国产ELISA试剂盒法检测乙肝标志物的因素很多，除上述因素外还与内源、外源物质的干扰有关，检测室的环境与质控体系及使用者素质等都影响到检测质量。 
    30mg    754926-25-5     左盐酸盐相关物质E标准品
    30mg    9964-64-9     昂丹司琼杂质D标准品
    30mg    NA     群勃龙醋酸酯系统适用性混合物
    30mg        左盐酸盐相关物质D标准品
    30mg        左盐酸盐相关物质A标准品
    30mg        悬浊液标准品
    30mg        相关杂质H标准品
    30mg        相关物质D标准品
    30mg        苯硫咪唑相关物质B标准品
国产ELISA试剂盒